对于患有结节性痒疹 (PN) 的成年人，dupilumab 是一种全人源单克隆抗体，可阻断白细胞介素 (IL)-4 和 IL-13 的共享受体成分，在两项 3 期试验中显示出具有临床意义且可显着改善瘙痒和皮肤损伤(LIBERTY-PN PRIME 和 PRIME2)，根据 5 月 4 日在线发表在《自然医学》上的一项研究。

来自迈阿密大学的医学博士 Gil Yosipovitch 及其同事随机分配患有 PN 并伴有 ≥ 20 个结节和局部治疗无法控制的严重瘙痒的成人，每两周皮下注射 dupilumab 或安慰剂，持续 24 周。主要终点是瘙痒改善，衡量标准是在第 24 周(PRIME)或第 12 周(PRIME2)时最严重瘙痒数值评定量表(WI-NRS)较基线降低 ≥ 4 分的患者比例。

PRIME 和 PRIME2 分别招募了 151 名和 160 名患者。研究人员发现，这两项试验都达到了所有主要和关键的次要终点。在第 24 周时，在 PRIME 中，dupilumab 组和安慰剂组分别有 60.0% 和 18.4% 的患者实现了 WI-NRS ≥ 4 分的降低，在 PRIME2 中，在第 12 周时，分别有 37.2% 和 22.0% 的患者实现了 WI-NRS 降低。

“这些积极的研究支持 2 型细胞因子参与驱动 PN 疾病的发病机制和靶向 IL-4/IL-13 轴作为 PN 患者的新型治疗范例，”作者写道。

几位作者披露了与制药公司的财务关系，包括生产 dupilumab 并资助该研究的赛诺菲和再生元。